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為什么制藥企業需要恒溫恒濕箱?

更新時間:2020-03-10   點擊次數:1046次

隨(sui)著現代(dai)社會經濟發展(zhan),人們對工業(ye)生(sheng)產環境(jing)的空氣(qi)溫濕(shi)度要求越(yue)來越(yue)高,恒溫恒濕(shi)環境(jing)控制設備應用領域也越(yue)來越(yue)廣泛。在藥品制造行業(ye)更是(shi)如此。

對(dui)(dui)于(yu)制藥(yao)行業來說,對(dui)(dui)溫(wen)濕(shi)度(du)(du)有(you)明(ming)(ming)確的(de)規定(ding):根據藥(yao)品生(sheng)產(chan)質量管理(li)規范第十(shi)七條:藥(yao)品生(sheng)產(chan)車(che)間的(de)溫(wen)度(du)(du)和(he)相對(dui)(dui)濕(shi)度(du)(du)應與藥(yao)品生(sheng)產(chan)工藝要求相適應。無特(te)殊要求時,溫(wen)度(du)(du)應控制在18-26℃范圍內,相對(dui)(dui)濕(shi)度(du)(du)控制在45-65%RH之間。這(zhe)個規定(ding)是非常苛刻和(he)嚴格的(de),我(wo)國面積(ji)廣(guang)(guang)大,南(nan)北氣候(hou)不同,有(you)四季分明(ming)(ming)的(de)北方,也有(you)常年青翠的(de)南(nan)方,還(huan)有(you)不會下(xia)雪沒有(you)冬天的(de)廣(guang)(guang)東、廣(guang)(guang)西(xi)以及海南(nan)等地區,氣候(hou)溫(wen)差(cha)各(ge)不相同。

可以說在自然環境下,你是很難找到符合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產的(de)(de)條(tiao)件的(de)(de),不管是空氣濕度(du)還是溫度(du)都(dou)不符合藥(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產需(xu)求,所以制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業的(de)(de)生(sheng)產車間(jian)需(xu)要(yao)進行(xing)嚴格的(de)(de)控(kong)制(zhi),只有這(zhe)樣才能保證藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產順利進行(xing)。

假如你(ni)的(de)(de)藥廠(chang)在南方,那么你(ni)要面對(dui)的(de)(de)是(shi)一個常年潮濕的(de)(de)自然生產環境(jing),尤(you)其是(shi)回(hui)南天和梅雨季節(jie),空氣濕度都在85%RH以上,給細(xi)(xi)菌的(de)(de)繁殖傳播提供了良(liang)好(hao)的(de)(de)條件,如果藥品在這樣(yang)的(de)(de)環境(jing)下生產,那么藥品受潮發霉,被各種細(xi)(xi)菌侵占,這樣(yang)的(de)(de)藥就是(shi)不合格品,不能出(chu)廠(chang)。

相反,制藥廠在(zai)北方就會(hui)面臨濕(shi)(shi)度(du)過低(di)、空氣(qi)太干(gan)燥,靜電橫(heng)行(xing)等問題。與此同時,溫度(du)很低(di),有的(de)地方氣(qi)溫在(zai)零度(du)以下,會(hui)給(gei)生產帶來一些不必要(yao)的(de)困擾,在(zai)這種情況下不但(dan)需(xu)要(yao)加濕(shi)(shi)提(ti)高(gao)濕(shi)(shi)度(du),而且還要(yao)提(ti)高(gao)溫度(du)。

目前,醫藥(yao)行(xing)(xing)業對(dui)藥(yao)品(pin)的倉(cang)(cang)庫(ku)存放環(huan)(huan)境(jing)有著非常嚴格的要(yao)(yao)求(qiu),它(ta)必須包括溫度(du)(du)(du)(du)監(jian)控(kong)、濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)監(jian)控(kong)等(deng)設備,因為嚴格的藥(yao)品(pin)倉(cang)(cang)庫(ku)環(huan)(huan)境(jing)溫濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)監(jian)控(kong)系統,才能夠保證藥(yao)品(pin)的存儲質量和安全。需(xu)(xu)要(yao)(yao)注(zhu)意的是,不同種類(lei)的藥(yao)品(pin)需(xu)(xu)要(yao)(yao)在不同溫濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)的倉(cang)(cang)庫(ku)內(nei)進行(xing)(xing)儲存。通常,如(ru)遇(yu)藥(yao)品(pin)倉(cang)(cang)庫(ku)環(huan)(huan)境(jing)溫度(du)(du)(du)(du)過(guo)高(gao)或(huo)過(guo)低的情況,可以通過(guo)安裝相(xiang)應(ying)功率(lv)或(huo)臺數的空(kong)(kong)調來(lai)進行(xing)(xing)合(he)理控(kong)制。而庫(ku)內(nei)環(huan)(huan)境(jing)的相(xiang)對(dui)濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)則需(xu)(xu)要(yao)(yao)根據其實際需(xu)(xu)求(qiu)使用加濕(shi)(shi)(shi)(shi)機(ji)或(huo)除(chu)濕(shi)(shi)(shi)(shi)機(ji)來(lai)進行(xing)(xing)科學的調控(kong),比如(ru)庫(ku)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)太干(gan)燥或(huo)相(xiang)對(dui)濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)過(guo)低,就需(xu)(xu)要(yao)(yao)開啟(qi)加濕(shi)(shi)(shi)(shi)機(ji)來(lai)進行(xing)(xing)加濕(shi)(shi)(shi)(shi);而如(ru)果(guo)庫(ku)內(nei)空(kong)(kong)氣(qi)太潮濕(shi)(shi)(shi)(shi)或(huo)相(xiang)對(dui)濕(shi)(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)過(guo)高(gao)時,則需(xu)(xu)要(yao)(yao)開啟(qi)除(chu)濕(shi)(shi)(shi)(shi)機(ji)來(lai)進行(xing)(xing)除(chu)濕(shi)(shi)(shi)(shi)。

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