藥品穩(wen)定性試驗(yan)定義:化學(xue)藥物(原料藥或(huo)制劑(ji))穩(wen)定性是指(zhi)其保(bao)持物理、化學(xue)、生物學(xue)和微(wei)生物學(xue)特性的能力(li)。

穩定(ding)性研究(jiu)是基于對原(yuan)(yuan)料藥(yao)或制劑及其生產工(gong)藝(yi)(yi)的(de)系統研究(jiu)和理(li)解，通過設計試(shi)驗(yan)獲得原(yuan)(yuan)料藥(yao)或制劑的(de)質(zhi)量特性在(zai)各種環境(jing)因素(su)(如溫度(du)、濕度(du)、光線照射等)的(de)影響(xiang)下(xia)隨時間變化的(de)規(gui)律，并(bing)據此(ci)為藥(yao)品的(de)處方、工(gong)藝(yi)(yi)、包裝(zhuang)、貯藏(zang)條件(jian)和復(fu)驗(yan)期/有效期的(de)確定(ding)提供支持性信息。

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩定性試驗箱，設備集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。設備適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。

DRK672 GB/T10586-2006 藥品穩定性試驗箱，技術參數：

(性能(neng)參數測試在(zai)空載條件下(xia)為:環(huan)境(jing)溫度(du)20℃,環(huan)境(jing)濕度(du)50%RH)

名稱:藥品穩(wen)定性試驗箱

型號:DRK672

控溫范(fan)圍:無(wu)光(guang)照(zhao)0~65℃ 有光(guang)照(zhao)10~50℃

溫度(du)波動度(du)/均勻(yun)度(du):±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏(pian)差:40~95%RH/±3%RH

光照強度(du)/誤cha:0~6000LX可(ke)調≤±500LX

定時范(fan)圍:每段1~99小時

調溫調濕(shi)方式(shi):平衡調溫調濕(shi)方式(shi)

制(zhi)冷(leng)系統(tong)/制(zhi)冷(leng)方(fang)式:二套獨立進口全封閉壓縮(suo)機自(zi)動(dong)切換(huan)

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電(dian)阻 電(dian)容(rong)式濕度傳感器

工作環境(jing)溫度(du):RT+5～30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

調光方式:無極調光

容(rong)積:250L

內(nei)膽尺寸:600*500*830mm

外形尺寸:740*890*1680mm

載(zai)物托(tuo)盤(標配):3塊

嵌入式打印(yin)機:標配

安全裝置:壓縮機(ji)過熱保(bao)護(hu)\風機(ji)過熱保(bao)護(hu)\超(chao)溫保(bao)護(hu)\壓縮機(ji)超(chao)壓保(bao)護(hu)\過載保(bao)護(hu)\缺水(shui)保(bao)護。

注:因技術進步更改資料(liao),恕(shu)不另行(xing)通知(zhi),產品以后期實物為(wei)準。