產品介紹

藥品穩定性試驗箱，集公司(si)多年設計和生產經(jing)驗，引進消化德國(guo)技(ji)術(shu)。突破(po)現有國(guo)產藥品試(shi)驗箱無法長時間連續運行的(de)缺陷，是藥廠GMP認(ren)證的(de)*設備(bei)。

產品應用

以科學的方法創(chuang)造(zao)一個對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)失(shi)效評測需長時(shi)間穩(wen)定的溫度(du)、濕度(du)環境(jing)和光照環境(jing)，適(shi)用于制藥(yao)企(qi)業(ye)對(dui)(dui)藥(yao)品(pin)及新藥(yao)的加速試驗(yan)(yan)、長期試驗(yan)(yan)、高濕試驗(yan)(yan)和強光照射試驗(yan)(yan)，是制藥(yao)企(qi)業(ye)進(jin)行藥(yao)品(pin)穩(wen)定性試驗(yan)(yan)選擇方案。

產品特點

人性化設計

●順應世界(jie)環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗(hao)、促進節(jie)能，使(shi)你始終(zhong)保持健康生活。

●微電(dian)腦(nao)控制(zhi)(zhi)，控制(zhi)(zhi)穩定、準確、可靠，304不銹(xiu)鋼內膽，四角半(ban)圓(yuan)弧(hu)形(xing)，易清潔,便于操作(zuo)。

●*風道循環，確保工作室內部風力分布均(jun)勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

連續運行保證

●兩(liang)套進口壓縮機自動切換(huan)，確保藥品試驗長(chang)時間連續運行(xing)不(bu)發生故障。

●突破(po)國(guo)內藥品試驗箱無法長時間連續運(yun)行(xing)的缺陷。

●溫濕度(du)控制器、壓縮機、循環風機等(deng)均(jun)用進口產品，長時(shi)間運行(xing)穩(wen)定、安全、可(ke)靠等(deng)特點。

安全功能

●獨立限溫(wen)報警(jing)系統，能聲光報警(jing)提示操作者，保證實驗(yan)室全運行(xing)不發生意外。溫(wen)度偏低或偏離及超溫(wen)報警(jing)。

進口濕度傳感器

●選(xuan)用能(neng)在高溫狀態運行的濕(shi)度傳(chuan)感器，避免(mian)干濕(shi)球濕(shi)帶頻(pin)繁更換帶來的煩(fan)惱(nao)。

紫外殺(sha)菌系(xi)統（選(xuan)配）

●紫(zi)外殺菌(jun)燈置于(yu)箱(xiang)內后(hou)壁(bi)，可定期(qi)對箱(xiang)體內部進行消毒，可有效殺滅(mie)箱(xiang)體內循環空氣和增濕盤水(shui)蒸氣的(de)浮菌(jun)，從而有效防止藥品試驗期(qi)間的(de)污染。

光照度自動監測和控制（選配）

●突破(po)現有國產穩定試驗箱光(guang)(guang)照度無法監測(ce)和控制(zhi)的缺(que)陷，采(cai)用光(guang)(guang)傳感器進行(xing)監測(ce)并(bing)無級可調(diao)減少由于燈管的老(lao)化(hua)造成(cheng)光(guang)(guang)照度衰減和試驗誤(wu)差(cha)。

資料記錄與故障診(zhen)斷顯示

●當試驗箱(xiang)(xiang)發生故(gu)障，動(dong)態顯示屏(ping)會出(chu)現故(gu)障信息，試驗箱(xiang)(xiang)運行故(gu)障一目(mu)了然。可連接(jie)(jie)打印機或485通訊接(jie)(jie)口(kou)，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲(chu)存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選(xuan)配）

●采用超大(da)屏(ping)幕觸(chu)摸(mo)式(shi)熒幕畫面，熒幕操(cao)作簡單(dan)，程式(shi)編輯(ji)容易(yi)。

●控制器操作界面設中英文可(ke)供選擇，即時(shi)運(yun)轉曲線圖可(ke)由屏(ping)幕顯示。

●具有1 00組程式(shi)1 000段(duan)999循環步驟的容量，每段(duan)時(shi)間設定大值為99小時(shi)59分。

●資料及試驗(yan)條(tiao)件輸(shu)入后，控制器具(ju)有熒(ying)屏鎖(suo)定(ding)功能，避免人為觸摸而停(ting)機。

●具有P.I.D自動(dong)演算功能，可將溫(wen)濕度變(bian)化(hua)條(tiao)件立即(ji)修正，使溫(wen)濕度控制更為精確穩定。

●具(ju)有RS-232或(huo)RS-485通訊界(jie)面，可在電腦上設計程(cheng)式，監(jian)視(shi)試驗過程(cheng)并執行開關機等功能。

產品參數

• （性能(neng)參數(shu)測試在空載條件下為：環(huan)境(jing)溫度20℃，環(huan)境(jing)濕度50%RH）

• 控溫范圍：無光(guang)照0~65℃ ;有光(guang)照10~50℃

• 溫度波動(dong)度/均勻度：±0.5℃/±2℃

• 濕度(du)范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH

• 光(guang)照強度：0~6000LX可調≤±500LX

• 定時范圍：每段1～99小時

• 調(diao)溫調(diao)濕方式(shi)(shi)：平衡(heng)調(diao)溫調(diao)濕方式(shi)(shi)

• 制冷(leng)系統/制冷(leng)方式：二套獨立*全封閉(bi)壓(ya)縮機自動切換

• 控(kong)制器(qi)(qi)：可程(cheng)式液晶控(kong)制器(qi)(qi)

• 傳感(gan)(gan)器：Pt100鉑電阻，電容式濕度(du)傳感(gan)(gan)器

• 工作環境溫度(du)：RT+5～30℃

• 電源：AC220V±10%  50HZ

• 功率：2600W

• 調光方式：無極調光

• 容積：250L

• 內膽(dan)尺寸（mm）W*D*H：600*500*830

• 外形尺寸(cun) （mm) W*D*H：740*890*1680

• 載物(wu)托盤（標配）：3塊

• 嵌入式打印機：標配

• 安全裝置(zhi)：壓(ya)縮(suo)機過熱保(bao)(bao)護、風機過熱保(bao)(bao)護、超溫保(bao)(bao)護、壓(ya)縮(suo)機超壓(ya)保(bao)(bao)護、過載保(bao)(bao)護、缺水保(bao)(bao)護

• 備注：1、標(biao)配嵌入式(shi)打印機

• 2、手動(dong)無(wu)極調光，標配光照度檢(jian)測儀，內(nei)置頂部光照器(qi)

2015版藥(yao)典藥(yao)物穩定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制(zhi)造

★穩定性試驗條件：

在(zai)ICH指南中，在(zai)功能(neng)性(xing)、性(xing)能(neng)和(he)文件方(fang)面，GMP和(he)FDA定(ding)義了要求。歐(ou)洲(zhou)、日本(ben)和(he)美(mei)國(guo)同意(yi)制定(ding)一個(ge)共用的(de)(de)(de)穩定(ding)性(xing)試驗，這些試驗的(de)(de)(de)目標是(shi)集合信息，作為制定(ding)一個(ge)關于原料或(huo)藥品穩定(ding)性(xing)的(de)(de)(de)推(tui)薦，終目標是(shi)在(zai)規定(ding)周期(qi)中，證明藥品暴(bao)露在(zai)溫度(du)、濕度(du)、光照(zhao)或(huo)綜合環境中的(de)(de)(de)有效性(xing)。

★長(chang)期留樣(yang)的(de)穩定性試驗的(de)儲藏條(tiao)件(jian)：            

溫(wen)度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加(jia)速穩定性(xing)試驗(yan)的(de)儲藏(zang)條件(jian)

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

產品配置

藥品穩定性試驗箱：標(biao)配：主機、測(ce)量夾(jia)盤(pan)、微型打印機。