藥品穩定性試驗箱，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。

以(yi)科(ke)學的方法創造(zao)一個對藥(yao)品(pin)失效評測需長時(shi)間穩定(ding)的溫度、濕度環境(jing)和(he)光照環境(jing)，適用于制藥(yao)企業對藥(yao)品(pin)及新(xin)藥(yao)的加速(su)試驗(yan)(yan)(yan)、長期試驗(yan)(yan)(yan)、高(gao)濕試驗(yan)(yan)(yan)和(he)強光照射試驗(yan)(yan)(yan)，是制藥(yao)企業進行(xing)藥(yao)品(pin)穩定(ding)性(xing)試驗(yan)(yan)(yan)選擇(ze)方案。

• 人性化設計

●順應(ying)世界環(huan)保(bao)(bao)潮流、全新無(wu)氟設計(ji)，高效(xiao)率、低能(neng)耗、促進節(jie)能(neng)，使你始終保(bao)(bao)持健康生(sheng)活。

●微電腦控制，控制穩定、準確、可靠，304不銹鋼(gang)內(nei)膽，四角(jiao)半圓弧形，易清(qing)潔,便(bian)于(yu)操作(zuo)。

●*風(feng)道(dao)循環，確保工作室內部風(feng)力分布均勻(yun)。箱體左側有一直徑(jing)25mm的測試孔(kong)。

• 連續(xu)運行保證(zheng)

●兩套(tao)進(jin)口壓縮機自動切(qie)換，確保藥品(pin)試(shi)驗長時間連續運行不(bu)發生故障。

●突破國內(nei)藥(yao)品試驗箱無法長時間(jian)連(lian)續(xu)運行的(de)缺陷。

• *

●溫(wen)濕度控(kong)制器、壓(ya)縮機(ji)、循環風(feng)機(ji)等均用(yong)進(jin)口產品(pin)，長時間運行(xing)穩(wen)定、安全(quan)、可靠等特點。

• 安全功能

●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室全運行不發生意外。溫度(du)偏低或偏離及超溫報警。

• 進口濕度(du)傳感器

●選用能在(zai)高(gao)溫狀態運行的(de)濕(shi)(shi)度(du)傳(chuan)感器，避免干(gan)濕(shi)(shi)球濕(shi)(shi)帶(dai)頻繁更換帶(dai)來(lai)的(de)煩惱。

• 紫(zi)外殺菌系統（選配）

●紫外殺菌燈置于箱內后(hou)壁，可定(ding)期對箱體內部進行消毒，可有效(xiao)殺滅箱體內循環空氣(qi)和增濕盤水蒸(zheng)氣(qi)的(de)浮菌，從而有效(xiao)防止(zhi)藥品試驗期間(jian)的(de)污(wu)染(ran)。

• 光照度自動監測(ce)和(he)控制(zhi)（選配）

●突破(po)現有國產穩(wen)定(ding)試驗箱光照(zhao)度(du)無法監測(ce)(ce)和控制的缺(que)陷，采用光傳感器進行監測(ce)(ce)并無級可調(diao)減少由于燈管的老化造成光照(zhao)度(du)衰減和試驗誤(wu)差(cha)

• 資料記錄(lu)與故障(zhang)診斷顯示

●當試驗箱發生故(gu)障，動態顯示屏會出現(xian)故(gu)障信息，試驗箱運(yun)行故(gu)障一(yi)目了然。可(ke)連接(jie)打(da)印機或485通訊接(jie)口，用電腦(nao)和(he)(he)打(da)印機記錄溫度和(he)(he)時間曲線，為試驗過程(cheng)數據儲存與(yu)回(hui)放提供有力保證(zheng)。

• 可程(cheng)式(shi)觸摸屏控制(zhi)器（選配）

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程(cheng)式編輯容(rong)易。

●控制器操作界面設中(zhong)英(ying)文可供選擇，即時運(yun)轉曲線圖可由屏幕顯示。

●具(ju)有1 00組程(cheng)式1 000段(duan)999循環步驟(zou)的容(rong)量，每段(duan)時間設定大值為99小(xiao)時59分(fen)。

●資料及試(shi)驗條(tiao)件輸入后，控制器(qi)具有熒屏鎖(suo)定功能，避(bi)免人為觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演(yan)算功能，可將溫(wen)濕度變化(hua)條件(jian)立即(ji)修正(zheng)，使溫(wen)濕度控制更為穩定。

●具有RS-232或(huo)RS-485通訊(xun)界(jie)面，可(ke)在電腦(nao)上(shang)設計(ji)程(cheng)(cheng)式，監視(shi)試驗過程(cheng)(cheng)并執(zhi)行開(kai)關機等功(gong)能(neng)。

• （性能參數(shu)測試在空載(zai)條(tiao)件(jian)下為：環(huan)境(jing)溫(wen)度20℃，環(huan)境(jing)濕度50%RH）

• 控(kong)溫(wen)范圍：無光(guang)照0~65℃ ;有光(guang)照10~50℃

• 溫度(du)波(bo)動度(du)/均勻度(du)：±0.5℃/±2℃

• 濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH

• 光照強度/誤cha：0~6000LX可調≤±500LX

• 定時范圍：每段1～99小時

• 調溫調濕方(fang)式：平衡調溫調濕方(fang)式

• 制(zhi)冷(leng)(leng)系統/制(zhi)冷(leng)(leng)方式：二套獨立*全(quan)封(feng)閉(bi)壓縮機(ji)自動切換

• 控(kong)制(zhi)器(qi)：可程式液晶(jing)控(kong)制(zhi)器(qi)

• 傳感器：Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器

• 工作(zuo)環境溫(wen)度：RT+5～30℃

• 電源：AC220V±10%  50HZ

• 功率：2600W

• 調(diao)光(guang)方式：無(wu)極(ji)調(diao)光(guang)

• 容(rong)積：250L

• 內膽尺寸（mm）W*D*H：600*500*830

• 外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680

• 載物(wu)托盤（標配(pei)）：3塊

• 嵌入(ru)式打印機：標(biao)配

• 安全(quan)裝置：壓(ya)縮(suo)機過熱保(bao)護(hu)、風機過熱保(bao)護(hu)、超(chao)溫保(bao)護(hu)、壓(ya)縮(suo)機超(chao)壓(ya)保(bao)護(hu)、過載保(bao)護(hu)、缺水保(bao)護(hu)

• 備(bei)注：1、標配(pei)嵌入式打(da)印機

• 2、手動無極調光(guang)，標(biao)配光(guang)照(zhao)度檢測儀，內(nei)置頂(ding)部光(guang)照(zhao)器

2015版藥典(dian)藥物穩定性試驗(yan)指導原則和G B/T10586-2006有(you)關條款制造

★穩(wen)定性試驗條件：

在ICH指南中(zhong)，在功(gong)能性、性能和文(wen)件方面，GMP和FDA定(ding)(ding)義了要求。歐洲、日本和美國(guo)同意制定(ding)(ding)一個共用的(de)穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)驗，這些試(shi)驗的(de)目標是(shi)集合信息，作為制定(ding)(ding)一個關于原料或(huo)藥(yao)品穩(wen)定(ding)(ding)性的(de)推薦，終(zhong)目標是(shi)在規定(ding)(ding)周期中(zhong)，證明(ming)藥(yao)品暴露在溫(wen)度、濕度、光照或(huo)綜合環境中(zhong)的(de)有效性。

★長期留樣(yang)的穩定性試驗的儲(chu)藏條(tiao)件：            

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加(jia)速穩定(ding)性(xing)試驗的儲藏條(tiao)件

溫(wen)度：+40℃±2℃

濕度(du)：75+5%RH

時間：6個月

強光照(zhao)射條件(jian)光照(zhao)度：4500+500LX

藥品穩定性試驗箱：標配：主機、測量夾盤、微型打印機。

注(zhu):因技術進步更改(gai)資料,恕不另行通知,產品以后(hou)期實(shi)物為準。