更新(xin)時間:2023-02-22
制藥廠用藥品穩定性試驗(yan)箱(xiang),集公司多年設計和生產(chan)經驗(yan),引進(jin)消化德國(guo)技(ji)術。突破(po)現有國(guo)產(chan)藥品試驗(yan)箱(xiang)無(wu)法長時間連續運行的(de)缺陷(xian),是藥廠GMP認證的(de)*設備。
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制藥廠用藥品穩定性試驗箱,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設備。
以科學(xue)的方法創造一個對藥(yao)品失效評測需(xu)長(chang)時間(jian)穩定(ding)的溫度(du)、濕(shi)度(du)環境(jing)和(he)光(guang)照(zhao)環境(jing),適用于制藥(yao)企業對藥(yao)品及新藥(yao)的加(jia)速(su)試驗(yan)、長(chang)期(qi)試驗(yan)、高濕(shi)試驗(yan)和(he)強光(guang)照(zhao)射試驗(yan),是制藥(yao)企業進行(xing)藥(yao)品穩定(ding)性(xing)試驗(yan)選擇方案。
人性化(hua)設計(ji)
●順(shun)應世界環保潮(chao)流、全新無(wu)氟設計,高效(xiao)率、低(di)能耗(hao)、促進(jin)節(jie)能,使你始終保持健康生活。
●微(wei)電(dian)腦控(kong)制,控(kong)制穩定、準確、可(ke)靠(kao),304不銹鋼內膽,四角半圓弧形(xing),易清潔,便(bian)于(yu)操作。
●*風道循(xun)環,確(que)保工作室(shi)內部風力(li)分布均勻。箱(xiang)體左側有一(yi)直徑(jing)25mm的測試孔。
連續(xu)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換(huan),確保藥(yao)品試驗長時(shi)間連(lian)續運行不發生(sheng)故障。
●突破國內藥品試驗箱無法長(chang)時間連續運行的缺陷(xian)。
●溫(wen)濕度控(kong)制(zhi)器、壓縮機(ji)、循環風(feng)機(ji)等均(jun)用進口(kou)產品,長(chang)時間(jian)運行穩(wen)定、安全、可靠(kao)等特點。
安全功能
●獨立限溫(wen)報(bao)警(jing)系(xi)統,能(neng)聲光報(bao)警(jing)提(ti)示操作(zuo)者,保證實驗室全運(yun)行不發生意外(wai)。溫(wen)度(du)偏(pian)低或偏(pian)離及(ji)超溫(wen)報(bao)警(jing)。
進口濕度傳感(gan)器
●選用能在高溫狀態運行(xing)的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更(geng)換帶來的煩惱(nao)。
紫外殺菌系統(選配)
●紫外殺(sha)菌(jun)燈置于箱內(nei)后壁,可(ke)定期(qi)對箱體內(nei)部(bu)進行消毒,可(ke)有(you)(you)效殺(sha)滅箱體內(nei)循(xun)環空氣和(he)增濕盤(pan)水蒸氣的(de)浮菌(jun),從(cong)而有(you)(you)效防止(zhi)藥品試驗期(qi)間(jian)的(de)污染(ran)。
光照度(du)自動(dong)監測(ce)和(he)控制(選(xuan)配)
●當試驗(yan)(yan)箱發生故障(zhang),動(dong)態(tai)顯示屏會(hui)出現故障(zhang)信(xin)息(xi),試驗(yan)(yan)箱運行故障(zhang)一目了然。可連接打印機(ji)或485通訊接口,用電腦和(he)打印機(ji)記錄溫(wen)度和(he)時間曲線,為試驗(yan)(yan)過(guo)程(cheng)數據儲存與(yu)回(hui)放提供(gong)有(you)力保證。
可(ke)程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕(mu)觸摸(mo)式(shi)熒幕(mu)畫面,熒幕(mu)操作簡單,程式(shi)編輯容易。
●控(kong)制器操作界面設中英(ying)文可供(gong)選(xuan)擇(ze),即時運轉曲(qu)線圖可由屏幕顯示。
●具有(you)1 00組程(cheng)式1 000段999循環(huan)步(bu)驟的容(rong)量,每段時間(jian)設定大值為99小(xiao)時59分。
●資料及試(shi)驗條件輸入后,控制器(qi)具(ju)有熒屏鎖(suo)定功(gong)能,避免(mian)人(ren)為觸摸而停(ting)機(ji)。
●具有(you)P.I.D自動演算功能(neng),可將溫濕(shi)度(du)變化條(tiao)件(jian)立即修正,使溫濕(shi)度(du)控(kong)制更為穩定。
●具有RS-232或RS-485通訊界(jie)面,可在(zai)電腦上設計程式,監視試(shi)驗過(guo)程并執行開關機等功能。
(性能參數測試在(zai)空載(zai)條件下為:環境(jing)溫度(du)20℃,環境(jing)濕度(du)50%RH)
控溫(wen)范圍:無光照(zhao)0~65℃ ;有光照(zhao)10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕(shi)度范圍(wei)/偏差(cha):40~95%RH/±3%RH
光(guang)照強度/wu差(cha):0~6000LX可調≤±500LX
定(ding)時范圍:每段(duan)1~99小時
調溫調濕(shi)(shi)方式:平衡調溫調濕(shi)(shi)方式
制冷系統/制冷方式(shi):二套(tao)獨立*全封(feng)閉壓縮機自動(dong)切換
控(kong)制器(qi):可程式液晶控(kong)制器(qi)
傳(chuan)感器:Pt100鉑電(dian)阻,電(dian)容式濕度傳(chuan)感器
工作環境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調(diao)光(guang)方式(shi):無極調(diao)光(guang)
容積:250L
內膽尺(chi)寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(標(biao)配):3塊(kuai)
嵌入式打印機:標配
安全(quan)裝(zhuang)置:壓縮(suo)機過熱保(bao)(bao)護(hu)、風機過熱保(bao)(bao)護(hu)、超(chao)溫保(bao)(bao)護(hu)、壓縮(suo)機超(chao)壓保(bao)(bao)護(hu)、過載保(bao)(bao)護(hu)、缺(que)水(shui)保(bao)(bao)護(hu)
備注:1、標配嵌(qian)入(ru)式(shi)打印機
2、手動無極調光,標配光照度檢測儀,內置頂部光照器
2015版藥典(dian)藥物穩(wen)定(ding)性試(shi)驗指(zhi)導原則和G B/T10586-2006有(you)關(guan)條款(kuan)制造
★穩定性試驗(yan)條(tiao)件:
在(zai)ICH指南中,在(zai)功(gong)能(neng)性(xing)、性(xing)能(neng)和文件方面,GMP和FDA定義了要求(qiu)。歐洲、日本和美國同意(yi)制定一個共(gong)用的(de)穩定性(xing)試驗(yan),這(zhe)些試驗(yan)的(de)目(mu)(mu)標(biao)是(shi)集合信(xin)息,作(zuo)為制定一個關于原料或藥品(pin)穩定性(xing)的(de)推薦,終目(mu)(mu)標(biao)是(shi)在(zai)規定周期中,證明藥品(pin)暴(bao)露在(zai)溫度、濕度、光(guang)照(zhao)或綜(zong)合環境(jing)中的(de)有效性(xing)。
★長(chang)期留樣的穩定性試(shi)驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度(du):60+5%RH
時間:12個(ge)月(yue)
★加(jia)速(su)穩定性(xing)試驗的儲藏(zang)條件
溫度:+40℃±2℃
濕度(du):75+5%RH
時間(jian):6個月
強光照(zhao)射條件(jian)光照(zhao)度(du):4500+500LX
制藥廠用藥品穩定性試驗箱:標配:主機、測量夾盤、微型打印機。
注:因技術進步更改資料,恕不另行通知,產品以后期實物為準。