DRK672 德瑞克藥品穩定性試驗箱產品用途介紹，設備以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的優選方案。

DRK672 德瑞克藥品穩定性試驗箱產品用途介紹，設備集公(gong)司多年設(she)計和(he)生產經驗，引進消化德國技術。突破現有國產藥(yao)品試驗箱無法(fa)長時間連續運行(xing)的缺陷，是藥(yao)廠GMP認證的(de)優選設備。

DRK672 德(de)瑞(rui)克藥品(pin)穩(wen)定(ding)性試驗箱，產品(pin)特點：

◆人(ren)性化設計(ji)

●順應世界(jie)環(huan)保(bao)潮(chao)流、全(quan)新無氟設計(ji)，高效率、低能(neng)耗、促進節能(neng)，使你(ni)始(shi)終走在健(jian)康(kang)生活的前沿。

●微電腦控制器(qi)，控制穩(wen)定(ding)、準確、可靠，采(cai)用304不銹鋼(gang)內膽，四(si)角半圓弧形，易清潔,便(bian)于操(cao)作。

●特殊(shu)風(feng)道循環，確保工作室內(nei)部風(feng)力分布均勻。箱體左側(ce)有(you)一直徑25mm的測試孔。

◆連(lian)續運行保證

●兩套(tao)進(jin)口壓縮機(ji)自動切(qie)換，確保藥品試(shi)驗長時(shi)間連續運(yun)行不發生故(gu)障(zhang)。突破國內藥品試(shi)驗箱無法長時(shi)間連續運(yun)行的缺陷(xian)。

◆*

●溫(wen)濕度控制器(qi)、壓縮機、循環(huan)風機等關鍵零部件均采(cai)用進口(kou)產品，具備長時間(jian)運行穩定、安(an)全(quan)、可靠等特(te)點。

◆安全功(gong)能

●獨立限(xian)溫報警系(xi)統(tong)，能聲光報警提示(shi)操作(zuo)者，保(bao)證(zheng)實驗室妄(wang)全運行不發生意外。溫度(du)偏(pian)低或偏(pian)離及超溫報警。

◆進口濕度傳感器

●選用能在(zai)高溫狀態運行的濕度傳感(gan)器，避(bi)免干濕球濕帶(dai)頻(pin)繁更換帶(dai)來的煩(fan)惱。

◆紫(zi)外殺菌系統（選(xuan)配）

●紫外殺菌(jun)燈(deng)置(zhi)于箱(xiang)內后壁，可定期對(dui)箱(xiang)體(ti)內部進(jin)行消毒，可有效殺滅箱(xiang)體(ti)內循環空氣(qi)(qi)和增濕盤水蒸氣(qi)(qi)的(de)浮(fu)菌(jun)，從而有效防止藥品試驗(yan)期間的(de)污染。

◆光(guang)照度自動監測(ce)和控制（選配）

●突破現有國產穩定試驗箱光(guang)(guang)照度無法監測和(he)控(kong)制的缺陷(xian)，采(cai)用光(guang)(guang)傳感器進行監測并無級可調減少由(you)于燈管的老化造成光(guang)(guang)照度衰減和(he)試驗誤cha。

◆資料記錄與(yu)故障診斷顯示

●當試(shi)驗(yan)箱(xiang)(xiang)發(fa)生故障(zhang)，動態(tai)顯示屏會出現故障(zhang)信息，試(shi)驗(yan)箱(xiang)(xiang)運(yun)行故障(zhang)一目了然。可連接打印(yin)機(ji)或485通訊接口(kou)，用電腦和打印(yin)機(ji)記錄溫(wen)度(du)和時(shi)間曲線，為試(shi)驗(yan)過程數據儲存與回放提供(gong)有力保證。

可程式觸(chu)摸屏控制器(qi)（選配(pei)）

●采用超大屏幕(mu)觸摸式熒(ying)幕(mu)畫面(mian)，熒(ying)幕(mu)操作簡單，程式編輯容易。

●控制器操作(zuo)界面設中英文可供(gong)選擇，即時運轉曲線圖可由(you)屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環步驟的容量，每段時(shi)間設定最大值為99小時(shi)59分。

●資料及試驗(yan)條件輸(shu)入后(hou)，控制器具有熒(ying)屏鎖定功能(neng)，避免人為(wei)觸摸而停機。

●具有(you)P.I.D自動演算功能，可將溫(wen)濕(shi)度(du)變化條(tiao)件立即修正，使溫(wen)濕(shi)度(du)控制更為精確穩定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電(dian)腦(nao)上設計程式(shi)，監視試驗過程并執行開關(guan)機等功能。

滿足標準：

2015版藥(yao)典(dian)藥(yao)物穩定性(xing)試(shi)驗(yan)指導原則和G B/T10586-2006有(you)關條款制造

★穩(wen)定性試驗條件：

在(zai)(zai)ICH指(zhi)南中，在(zai)(zai)功(gong)能性(xing)(xing)、性(xing)(xing)能和(he)文(wen)件方面，GMP和(he)FDA定義了要求。歐洲、日本(ben)和(he)美(mei)國同(tong)意制定一個共用的(de)穩(wen)定性(xing)(xing)試驗，這些試驗的(de)目(mu)標(biao)是(shi)集合信息，作(zuo)為制定一個關于原料或藥(yao)品穩(wen)定性(xing)(xing)的(de)推薦，最終目(mu)標(biao)是(shi)在(zai)(zai)規定周期中，證明藥(yao)品暴露在(zai)(zai)溫度、濕度、光照或綜合環境(jing)中的(de)有效性(xing)(xing)。

★長期留(liu)樣的穩(wen)定(ding)性試驗的儲(chu)藏條件：            

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加(jia)速穩定性試驗的(de)儲(chu)藏條件(jian)

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條(tiao)件光照度：4500+500LX

DRK672 德瑞克藥品穩定性試驗(yan)箱(xiang)，技術參數：

（性(xing)能參數測(ce)試在(zai)空載條件下為：環(huan)境溫度20℃，環(huan)境濕(shi)度50%RH）

控溫范圍：無(wu)光照(zhao)0~65℃   有光照(zhao)10~50℃

溫(wen)度波動度/均(jun)勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范(fan)圍(wei)/偏(pian)差：40～95%RH/±3%RH

光照強度/誤cha：0~6000LX可(ke)調≤±500LX

定時范圍：每段1～99小(xiao)時

調(diao)溫調(diao)濕方式：平衡調(diao)溫調(diao)濕方式

制冷系(xi)統/制冷方(fang)式：二套獨(du)立進口(kou)全(quan)封閉壓縮機自動切換

控(kong)制器：可程式液晶(jing)控(kong)制器

傳(chuan)感(gan)器：Pt100鉑電(dian)阻電(dian)容式濕(shi)度傳(chuan)感(gan)器

工作環境(jing)溫度：RT+5～30℃

電(dian)源：AC220V±10%  50HZ

功率：2600W

調(diao)光方(fang)式(shi)：無極調(diao)光

容積：250L

內膽尺寸：600*500*830 mm

外形(xing)尺(chi)寸：740*890*1680 mm

載物托(tuo)盤（標配）：3塊(kuai)

嵌(qian)入式打(da)印機：標配

安全裝置：壓縮機過(guo)熱保護(hu)(hu)、風機過(guo)熱保護(hu)(hu)、超溫保護(hu)(hu)、壓縮機超壓保護(hu)(hu)、過(guo)載保護(hu)(hu)、缺水保護(hu)(hu)

備注：1、標配嵌入式打印機(ji)2、手動無(wu)極調(diao)光(guang)，標配光(guang)照(zhao)度檢測儀(yi)，內置(zhi)頂部光(guang)照(zhao)器

注:因技術進步更(geng)改(gai)資料(liao),恕不另行通知(zhi),產品以后期實物為準。